GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
作者:标准资料网 时间:2024-05-20 12:50:38 浏览:8008
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基本信息
| 标准名称： | 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 |
| 英文名称： | Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 输血、输液和注射设备 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2008-12-31 |
| 实施日期： | 2009-12-01 |
| 首发日期： | 2008-12-31 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)、全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司 |
| 起草人： | 陈宇恩、陈嘉晔、颜林、张扬、曾繁丰、杨光、高光勇 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-12-01 |
| 页数： | 12页 |
| 计划单号： | 20068353-Q-464 |
适用范围
本专用标准规定了腹膜透析设备的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
前言
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 输血 输液和注射设备
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