DIN EN ISO 14160-2011 医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求。

作者:标准资料网时间:2024-05-20 07:57:43 浏览:9203 来源:标准资料网

【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Liquidchemicalsterilizingagentsforsingle-usemedicaldevicesutilizinganimaltissuesandtheirderivatives-Requirementsforcharacterization,development,validationandroutinecontrolofasterilizationpro
【原文标准名称】:医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求。
【标准号】:DINENISO14160-2011
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2011-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Animal;Animalproducts;Aseptic;Bacterialcount;Biologicalhazards;Calibration;Certification;Characterisations;Checks;Chemical;Chemicals;Clearing;Compatibility;Contamination;Definitions;Derivatives;Developments;Disposable;Disposables;Efficiency;Equipmentforsingleuse;Evaluations;Fabrics;Germicides;Germs;Guidebooks;Incubation;Information;Insulations;Kinetics;Liquid;Liquidmaterials;Liquids;Loading;Media;Medicaldevices;Medicalproducts;Methods;Microbiological;Micro-organisms;Neutralization;Performance;Personnel;Production;Products;Publichealth;Screening-method;Sterileequipment;Sterilization(hygiene);Surveillance(approval);Training;Use;Validation
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforthecharacterizationofaliquidchemicalsterilizingagentandforthedevelopment,validation,processcontrolandmonitoringofsterilizationbyliquidchemicalsterilizingagentsofsingle-usemedicaldevicescomprising,inwholeorinpart,materialsofanimalorigin.
【中国标准分类号】:C05
【国际标准分类号】:11_080_20
【页数】:48P;A4
【正文语种】:英语

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